სამედიცინო მოწყობილობა არის ნებისმიერი მოწყობილობა, რომელიც განკუთვნილია სამედიცინო მიზნებისთვის გამოსაყენებლად.სამედიცინო მოწყობილობები სარგებელს მოუტანს პაციენტებს იმით, რომ ეხმარებიან ჯანდაცვის პროვაიდერებს პაციენტების დიაგნოსტიკაში და მკურნალობაში და ეხმარება პაციენტებს ავადმყოფობის ან დაავადების დაძლევაში, მათი ცხოვრების ხარისხის გაუმჯობესებაში.საშიშროების მნიშვნელოვანი პოტენციალი თანდაყოლილია მოწყობილობის სამედიცინო მიზნებისთვის გამოყენებისას და, შესაბამისად, სამედიცინო მოწყობილობები უნდა დადასტურდეს უსაფრთხო და ეფექტური გონივრული გარანტიით, სანამ მარეგულირებელი მთავრობები არ დაუშვებენ მოწყობილობის გაყიდვას მათ ქვეყანაში.როგორც ზოგადი წესი, მოწყობილობის რისკის ზრდასთან ერთად იზრდება უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის დასადგენად საჭირო ტესტირების რაოდენობაც.გარდა ამისა, როგორც ასოცირებული რისკი იზრდება, პაციენტისთვის პოტენციური სარგებელი ასევე უნდა გაიზარდოს.
გამოქვეყნების დრო: ივლის-09-2020